[摘要] 目的 改进盐酸吉西他滨有关物质的测定方法。 方法 采用迪马 C8(250 mm×4.6 mm，5μm)色谱柱，梯度洗脱检查，流速为1.0 mL·min—1，检测波长275 nm。 结果 在0.005～2.402μg/mL范围线性关系良好，相关系数r>0.999(n=5)，重复性试验的RSD<0.000 5%(n=6)。 结论 本方法简单、准确、重现性好，可用于盐酸吉西他滨的有关物质检查。

    [关键词] 盐酸吉西他滨；有关物质；HPLC

    [中图分类号] R—33?[文献标识码] B?[文章编号] 2095—0616(2012)18—106—03

    盐酸吉西他滨(gemcitabine hydrochloride)化学名2—脱氧—2，2—盐酸二氟脱氧胞苷(β—异构体)，是一种阿糖胞苷类似物，属于新型抗嘧啶核苷酸代谢化疗药物，属细胞周期特异性抗代谢类药物，主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞，即S期细胞。在一定条件下，可以阻止G1期向S期的进展；具有抗瘤谱广、作用机制独特、毒性反应低、与其他化疗药物无交叉耐药且毒性反应无叠加等特点。在过去的临床工作中，笔者观察到盐酸吉西他滨是疗效较好而毒副反应较少的化疗药物之一[1—2] ......